Опис производа:
Фармацеутска желатинска шкољка капсуле:
Желатин има широку примену у области лекова због своје биоразградљивости, добре биокомпатибилности и својства стварања филма, међу којима је желатин најчешће коришћени материјал за капсуле (тврде капсуле, меке капсуле, микро капсуле итд.).
Боом желатин добијен од говеђих костију/коже је природно решење високих перформанси за тврде капсуле било које величине или облика.
Процес производње:
Боје:
Техничка спецификација љуске фармацеутске желатинске капсуле
ТИП | Дужина (мм) | Пречник (мм) | Дебљина (мм) | Тежина (мг) | ||||
Капа | Тело | Закључано | Капа | Тело | Капа | Тело | ||
Величина 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Величина 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Величина 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Величина 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Величина 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Величина 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Толеранција | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 процената | ||
Cпотврда о анализи:
Предмети | Резултати |
Еластиц Тигхтнесс | Мање од 1 ком |
Фриабилити | Мање од 5 ком |
Време дезинтеграције | Мање од 10 минута |
Губитак од сушења | 12.5-17.5 процената |
Остатак након паљења ( проценти ) | Транспарентно: мање или једнако 2 |
Тешки метали (ппм) | Мање или једнако 40 |
Вискозитет (мм2/с) | Веће или једнако 60 |
Микроорганизам | Укупан број бацила: мањи или једнак 1000 јединица/г, |
Контрола квалитета:
1. Контрола сировина
Користимо само 100% лепак за сточне кости као сировину за прављење медицинских празних капсула, стопа пуњења достиже 99 процената.
2. ГМП радионица
3. Напредна опрема:
4. Контрола квалитета
КЦ је у радионици и паковању. Поред аутоматске провере машина, радници проверавају величину, шивење и радни сто како би били сигурни да производи задовољавају и квалитет. Физички и хемијски индекси готове капсуле би се проверавали пре паковања. Само квалификована капсула би била упакована за клијенте.
Паковање:
Сертификати:
Компанија се увек придржавала пословне филозофије „поштење и квалитет на првом месту“. Прошао је ИСО9001, ИСО14001 и ИСО22000 сертификат и добио ФДА сертификат, ХАЛАЛ, КОСХЕР, БРЦ и ДМФ сертификат.
