Опис производа

Спецификација

Назив производа	ГМП празна желатинска капсула
Доступна величина	{{0}}# 00#, 0#ОЕЛ, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Боја	Може се прилагодити према узорцима
Материјал	Желатин фармацеутског квалитета
Штампање	Доступне су штампане речи или логотип на капсулама
Кондиција складишта	Температура 15ºЦ до 25ºЦ Влажност: 35% до 65%
Рок трајања	5 година (60 месеци)

Процес производње:

Боје:

Спецификација:

Техничка спецификација ГМП празне желатинске капсуле

Сертификат анализе:

Испитати предмет	Јединица	Стандарди	Резултат теста
Затегнутост	____	Не сме бити адхезије, деформације или руптуре: не би требало да цури прах, ако постоји цурење, не би требало да буде 1 честица	У складу са одредбама
Крхки сломљен степен	____	Не више од 5 комада руптуре	У складу са одредбама
Време распадања	мин	Мање или једнако 10 мин	7
Вискозност	мм2 /с	Већа или једнака 60 мм2/с	65
Сулфите	проценат	Не би требало да буде више од 0.01 проценат	У складу са одредбама
Хлороетанол	___	Површина пика тест раствора хлороетанола није већа од површине пика контролни раствор	У складу са одредбама
Етилен оксид	проценат	Не сме бити већа од површине врха контролног раствора (0.0001 процената)	У складу са одредбама
Суви губитак тежине	проценат	12,5 процената -17.5 процената	14.57
Остатак при паљењу	проценат	Остатак није могао више од 2.0 процента (провидно), 3.0 процента (провидно) и 5.0 процената (непрозирно)	2.86
Хром	ппм	Не може више од 2 милиона	<2
Хеави метал	ппм	Не може више од 40 милионитих делова	<40
Укупан број плоча (Микробни квалитет)	Цфу/г	Мање или једнако 1000	Квалификовани
Квасац и буђ	Цфу/г	Мање или једнако 100	Квалификовани
Есцхерицхиа цоли	___	Није откривено	Квалификовани
Салмонелла	___	Није откривено

Контрола квалитета:
1. Контрола сировина
Користимо само 100% лепак за сточне кости као сировину за прављење медицинских празних капсула, стопа пуњења достиже 99 процената.

2. ГМП радионица

3. Напредна опрема:

4. Контрола квалитета
КЦ је у радионици и паковању. Поред аутоматске провере машина, радници проверавају величину, шивење и радни сто како би били сигурни да производи задовољавају и квалитет. Физички и хемијски индекси готове капсуле би се проверавали пре паковања. Само квалификована капсула би била упакована за клијенте.

Паковање:

Листа потрепштина за путовање
Величина	Паковање	N.W.	G.W.
000#	50,000ком/ЦТН	10.00кг.ЦТН	12.00кг/ЦТН
00#	80,000ком/ЦТН	10.00кг/ЦТН	12.00кг/ЦТН
0#	100,000ком/ЦТН	11,50 кг/ЦТН	13,50 кг/ЦТН
1#	140,000ком/ЦТН	12,50 кг/ЦТН	14,50 кг/ЦТН
2#	180,000ком/ЦТН	12,50 кг/ЦТН	13,50 кг/ЦТН
3#	240,000ком/ЦТН	12,50 кг/ЦТН	14,50 кг/ЦТН
4#	300,000ком/ЦТН	12,50 кг/ЦТН	14,50 кг/ЦТН
5#	400,000ком/ЦТН	12,50 кг/ЦНТ	14,50 кг/ЦТН

Сертификати:
Компанија је прошла ИСО9001, ИСО14001 и ИСО22000 сертификацију и добила ФДА сертификат, ХАЛАЛ, КОСХЕР, БРЦ и ДМФ сертификат.

ГМП празна желатинска капсула