Опис производа
Спецификација
Назив производа | Капсула растворена у цревима |
Доступна величина | {{0}}# 00#, 0#ОЕЛ, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5# |
Боја | Може се прилагодити према узорцима |
Материјал | Желатин фармацеутског квалитета |
Штампање | Доступне су штампане речи или логотип на капсулама |
Кондиција складишта | Температура 15ºЦ до 25ºЦ Влажност: 35% до 65% |
Рок трајања | 5 година (60 месеци) |
Процес производње:
Боје:
Спецификација:
Техничка спецификација капсуле растворене у цревима
Сертификат анализе:
Физички и хемијски предмети | |
Испитати предмет | Стандард |
Карактеристике | Овај производ је цилиндар, са поклопцем за затварање и закључавање и тело састављено од две квалитетне тврде и еластичне празне капсуле. |
Идентификација | Биће позитиван |
Затегнутост | Мање или једнако 1 |
Степен крхкости | Мање или једнако 5 |
Временско ограничење дезинтеграције | Мање или једнако 10.0 мин |
Сулфите | Мање или једнако 0.01 проценат |
Хлороетанол | Биће позитиван |
етилен оксид | Мање или једнако 0.0001 проценат |
Сушење бестежинског стања | требало би да буде 12.5-17.5 процената |
Остатак горења | Мање или једнако 2.0 процента (провидно), 3.0 процента (полупровидно), 5.0 процената (провидно) |
хром (ппм) | Мање или једнако 2 |
Тешки метал (ппм) | Мање или једнако 20 |
Број аеробних бактерија | Мање или једнако 1000 цфу/г |
Калупи и квасац | Мање или једнако 100 цфу/г |
Есцхерицхиа цоли | Негативно |
Салмонелла | Негативно |
Контрола квалитета:
1. Контрола сировина
Користимо само 100% лепак за сточне кости као сировину за прављење медицинских празних капсула, стопа пуњења достиже 99 процената.
2. ГМП радионица
3. Напредна опрема:
4. Контрола квалитета
КЦ је у радионици и паковању. Поред аутоматске провере машина, радници проверавају величину, шивење и радни сто како би били сигурни да производи задовољавају и квалитет. Физички и хемијски индекси готове капсуле би се проверавали пре паковања. Само квалификована капсула би била упакована за клијенте.
Паковање:
Да би се празна капсула заштитила од опасног стања, капсуле се прво пакују у поли-кесе, а затим у врећу од алуминијумске фолије. На крају ставите у 5- слојну валовиту кутију, обложену листовима стиропора на свих шест унутрашњих страна кутије.
Сертификати:
Компанија је прошла ИСО9001, ИСО14001 и ИСО22000 сертификат и добила ФДА сертификат, ХАЛАЛ, КОСХЕР, БРЦ и ДМФ сертификат.
